浅析医药防伪手段

浅析医药防伪手段

毫无疑问，伪劣药品是医药行业面临的最大的危机之一。市场上假货不断涌现，国际医药生产商协会联盟估计伪造药品占世界药品的2%，而世界卫生组织的数字则是8%。

这是一个严重的问题，而且很难解决。供应商和观察家们一直认为：终端用户寻求单一的万能解决方案是在自欺欺人。美国国家连锁药店协会的一份报告说：“随着老练的伪造者的数量越来越多，没有什么万能法能够阻止伪造药品。没有哪种方法能够一刀切地解决问题，因为这需要巨大的成本支出，而且不可能囊括复杂的处方药供给系统中的各个部分。

怎样才是正确的选择？医药包装供应商在防伪的路上会碰到很多令人困扰的选择：RFID、Taggants标识、隐藏油墨、可视标记以及单独编码。这还仅仅是众多选项中的一些。从中选出一种合适的防伪方法就如同在一大堆假冒产品中挑出一件真货一样困难。

防伪是一个操作难，复杂性强，投入大的项目。我们可以将防伪大致分为两种：隐藏的和明显的。明显解决方案，例如全息摄影和色移油墨技术，是裸眼可见的；而隐藏解决方案，例如微印刷或者隐藏油墨，则需要特殊设备如放大镜或者自定义扫描仪才能够探测出来。

明显防伪

明显防伪的解决方案有很多种，其中色移油墨、全息封口或标签是最流行的。8个月前，辉瑞公司开始在伟哥这一被严重伪造的产品的商标上使用色移油墨，其他药品也会随后跟进。

大多数明显防伪技术还掌握在中间转换公司的手里，如：美国铝业集团包装公司为其N’Crypt生产线招标。这是一条精良的全套印刷图案生产线，包含波纹点阵线，连接环装饰线（钞票样式）和调节生产线等。其中大多数需要特殊的轮转影印滚筒以及软件，来蚀刻各种图案。

Hueck Foils公司也提供明显防伪产品。他的Protecco系列泡罩膜包装运用了全息摄影技术以及连接环装饰印刷。该公司健康护理销售经理Angela Roggenhofer说：“这些技术的运用带给泡罩覆膜包装明显的优势。产品与防伪措施联系得越紧密，伪造就越难。”

健康护理人员和消费者能够看到明显防伪措施，这是明显防伪的优势。人们一眼就能判断出产品的真伪。但明显防伪最大的问题在于这些防伪措施也能够被仿制，这是一个巨大的危险。伪造者变得更加老练，他们也开始运用全息摄影等技术，来仿造各种防伪措施。

隐藏防伪

如今最新的包装防伪科技是隐藏防伪，这些技术可以混合使用在包装和检测设备上。

隐藏油墨：只有在特殊的光谱照射下才可以见到，如：紫外或红外线。这一防伪技术应用很普遍。它能够比较容易地与现有包装系统兼容，而检测设备也比较便宜。但问题在于，该技术很容易仿造，像UV油墨这种材料在市场很容易买到。

Taggants标识是一种更精密的防伪技术。能编织进包装材料里的光纤丝就是一种Taggants标识，分好几个3.强度指标有屈服点.拉伸强度.疲劳极限.蠕变极限.持久强度等版本，如阿普尔顿公司的SureMark紫外线监测光纤丝。与隐藏油墨技术相比，这种防伪技术被植入包装中，更难被伪造。

更精密的Taggants标识是来自杜邦安全解决方案公司人造DNA技术的双分子标识。这一标识中的两个螺旋条是分开的，一条在包装中，一条在一种特殊标识笔里。当这种笔与包装摩擦时，两半DNA就会混合在一起，一种手持检测器能够检测出这种混合物，从而鉴定出产品真伪。可以重复检测，而这一混合效果每次至多能够持续一分钟。

另外一种基于Taggants标识技术的解决方案主要用于供给链安全措施以及RFID的标签印刷。

克里奥公司和XINK实验室联合开发出一种柔版印刷油墨，用于印刷RFID的天线。克里奥公司的无痕迹Taggant标识与XINK油墨一起印刷，标识只占全部的一百万分之二。这么低的比例使得该标识理论上是不可视的，伪造者想找到他们都几乎是不可能的，更不用说复制了。

克里奥公司全球业务发展部负责安全，品牌鉴定以及身份系统事物，它的主管Kevin Harrell说：“在RFID印刷油墨中加入克里奥Taggants标识，只要用一个简单的笔形检测器就能够鉴定所有RFID标签的真伪。”

与明显防伪方法相比，仿造隐藏防伪方法要难得多。隐藏伪造需要检测设备，这带来了效率，但同时也是缺陷：在供给链的某些环节，这种方法的效果受到限制。在零售这一环节上，尤其是当不同种类的药品使用不同种类的隐藏防伪系统时，使用检测器是不太现实的。

观察家们说：这是这种最佳防伪系统要结合使用其他明显和隐藏防伪方法的一个原因。JDS Uniphase公司就提供一系列综合了明显与隐藏防伪手段的解决方案，如：色移、UV、红外线干燥油墨。

胡克公司的Roggenhofer说：“没有任何包装是100%防伪的。这就是我们为什么把多种防伪方法综合使用的原因。你把产品的防伪包装制造得越复杂，伪造者就越有可能去伪造那些防伪措施更简单的产品。”

现在的大多数隐藏防伪系统被包装转换商们制造，然后送到最终用户的工厂里。而有些系统，拿杜邦公司的双分子标识来说，只要有喷墨打印机，包装转换商和最终用户都能制造。

“有的时候会出现截然不同的情况，”杜邦公司的Burns说，“有人说，‘我不是一个印刷商，不想自己制造，那都是包装装换商的事情’，还有人说，‘我不相信转换商，我要在自己的工厂里制造防伪标识’。”

自己生产防伪系统最大的好处是：给每个包装打上独立标识。这发展出另外一种杰出的防伪技术：序列群。

运用这种方法，生产商将独立身份编码序号标在每个包装单位上。序列群技术识医药包装防伪领域最具潜力，最复杂的防伪手段之一。

简单地说，序列群要维持一个数据库，记录分销出去的每一个产品序列号，同时还要建立一个用来检验代码的受限接触系统。在大多数防伪措施中，文字与数字代码是没有序列的。代码的表示方式是多种多样的，最具潜力的是印刷简单的保密条形码（标准或二维）。代码记录进数据库之后，能够用电子检测器检测出来。消费者也可以通过或者络咨询以鉴定单独代码的真伪。

Nosco印刷公司是一个医药行业二次包装印刷供应商，提供一系列防伪措施。他们认为序列群技术可以作为一种防伪补充措施，给RFID搭桥。

不论医药包装用什么样的防伪手段，可以肯定的是：他们希望随时能够更换防伪手段。制造商的包装要永远走在伪造者的前面。

RFID技术

很多专家相信RFID技术将会逐渐成为最常见的防伪策略。美国食品和药品管理局2004年2月份颁布的一份关于伪造药品的报告说：RFID似乎是跟踪产品最可靠最有前途的手段。

RFID技术作为一种防伪手段的主要优势是它的复杂性以及个人化。RFID系统有每个单位的药品的数据，这可以用来鉴定药品的真假，也可以用来跟踪供给链。辉瑞制药公司的发言人Bryant Haskins说：“很明显，RFID技术能给以后的供给链带来好处，但是现在医药行业关心的是RFID的防伪功能。RFID技术一旦被广泛使用，将很难被伪造。因为他的芯片装有特别的信息，伪造这些信息是非常昂贵的。”

辉瑞等四家药品制造商，一些分销商和连锁药店共同进行了针对医药行业的RFID技术测试。这个测试叫做Jumpstart工程，从2004年的7月到9月份，测试人员跟踪了运用了RFID技术的普通药品从工厂到药房的整个过程。这个工程帮助参与者鉴别并且克服了RFID实际运用中的一些困难，例如解决了包装罐里标签读取问题以及在不同参与者的不同数据库间建立了防火墙。这个工程最有用的成就是创建了一个综合RFID使用的小模型系统。

然而，RFID防伪手段的问题在于：想把这一技术推广到一个比较大的范围，需要很多年的时间。这是因为防伪并不是RFID的第一功能。

Axess科技公司是英国一家包装安全咨询公司，其技术主管Richard Jotcham说：“本质上，RFID并不是一项防伪科技，它是公司用来改善供给链效率，最优化资产透明度的一种方法。只有当RFID被广泛使用时，才能给防伪提供实质性帮助。这可能要等很多年，因为有很多困难要克服，例如个人隐私问题，以及发展个人包装所需要的巨大成本。”

在RFID技术被广泛采用之前，药品生产商还有一串的选项可供选择。面对这么多可采用的防伪手段，最好先确定存在的问题，然后再寻找解决方案。

Jotcham说：“医药公司容易犯同样一个错误，他们总是先选择一项技术，然后再来决定怎样使用这项技术。而更明智的选择是：先弄清楚公司最大的威胁以及需求是什么，然后再去选择能减小威胁的安全防伪技术。”

信息来源：包装材料与容器

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