两部委开问题乙肝疫苗通气会

两部委开问题乙肝疫苗通气会

两部委开问题乙肝疫苗通气会 人民日报

深圳康泰重组乙肝疫苗事件引起国家相关部门的高度重视，国家食药监总局和国家卫计委就此召开了媒体通气会。在会上，相关负责人介绍了对药品质量问题的控制措施，并称尽快的查找问题原因，专家还称我们的疫苗质量达到了国际标准，个别还高于国际要求。

对于停用疫苗批次及范围，相关负责人表示，对药品质量问题的控制措施，是采取与风险相匹配的原则，当临床上出现与药品质量相关的不良反应时，如果涉及单批次，我们一般对该批次产品采取控制措施，如果涉及多个批次，我们会认为存在系统性风险而对整个产品采取停止使用、召回等措施，甚至对整条生产线采取停产整顿措施，查找原因，消除风险。

食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，2011年10月，国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家级的规划来执行。我国疫苗监管体系不断完善，通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度，疫苗的生产能力、生产水平，新疫苗的研发水平有了很大的提高。国家的疫苗监管体系在2011年已经通过了世界卫生组织的评估。

王华庆介绍，2005年，在世界卫生组织支持下，我国疫苗的异常反应监测体系已经在全国全面铺开，监测数据到去年已经达到了10万例。

北京大学医学部教授庄辉院士说，母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因。乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者，仅4%的接种者不能阻断母婴传播，但是在24小时之后这一比例达到20%.

庄辉介绍，越早接种效果越好，这不但是我国乙肝免疫策略，也是世界卫生组织的免疫策略，全世界60%的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。

关于“乙肝疫苗致死”事件的原因，相关部门正在调查中，但是不必对我国疫苗质量产生怀疑。

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